菌状头导尿管检测
菌状头导尿管检测摘要：检测项目1.拉伸强度：测试导管断裂强度（≥20MPa）及断裂伸长率（≥400%）2.球囊密封性：验证充盈压力下泄漏量（≤3mL/min@37℃）3.表面光滑度：Ra值控制（≤0.8μm）与摩擦系数（≤0.15）4.耐化学性：模拟体液浸泡后质量变化率（5%）5.微生物限度：细菌内毒素含量（＜20EU/件）及无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶）检测范围1.硅胶材质双腔/三腔导尿管2.乳胶材质抗菌涂层导管3.聚氨酯超薄壁导管（FR6-FR24）4.儿童专用微型菌状头导管5.放射显影增强型导管检测方法1.ASTMD4
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.拉伸强度：测试导管断裂强度（≥20MPa）及断裂伸长率（≥400%）
2.球囊密封性：验证充盈压力下泄漏量（≤3mL/min@37℃）
3.表面光滑度：Ra值控制（≤0.8μm）与摩擦系数（≤0.15）
4.耐化学性：模拟体液浸泡后质量变化率（5%）
5.微生物限度：细菌内毒素含量（＜20EU/件）及无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶）
检测范围
1.硅胶材质双腔/三腔导尿管
2.乳胶材质抗菌涂层导管
3.聚氨酯超薄壁导管（FR6-FR24）
4.儿童专用微型菌状头导管
5.放射显影增强型导管
检测方法
1.ASTMD412-16测定弹性体拉伸性能
2.ISO10555-1:2013验证球囊抗爆裂压力
3.GB/T16886.10-2017生物相容性细胞毒性试验
4.ISO7886-1:2017评估导管流量特性
5.GB/T14233.1-2008化学性能浸提试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机（0.5-30kN量程）
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（0.01μm分辨率）
3.MecmesinAFG2500N压力测试系统（0.5%精度）
4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（450nm波长）
5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
6.MemmertHPP108恒温箱（0.3℃温控）
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪（0-600kPa范围）
8.ZeissAxioScope.A1生物显微镜（1000放大）
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（190-900nm波段）
10.Getinge533LS环氧乙烷灭菌柜（12m容积）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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